Introduction – Une notion souvent mal comprise
Dans le cadre d’une accréditation en laboratoire selon la norme ISO/IEC 17025, la notion de portée d’accréditation est centrale. Elle s’inscrit plus largement dans la réglementation applicable aux laboratoires, qui encadre les exigences de compétence, de fiabilité des analyses et de traçabilité des résultats.
Pourtant, cette notion est fréquemment mal interprétée.
Certains considèrent qu’un laboratoire accrédité l’est pour l’ensemble de ses activités.
En réalité, l’accréditation s’applique uniquement aux analyses et méthodes explicitement mentionnées dans la portée officielle.
Comprendre ce que recouvre réellement cette notion est essentiel pour sécuriser :
la communication externe,
les engagements contractuels,
et la responsabilité technique du laboratoire.
1 – Définition de la portée d’accréditation
La portée d’accréditation est le document officiel publié par l’organisme d’accréditation (en France : COFRAC).
Elle précise notamment :
Elle constitue le cadre strict dans lequel le laboratoire est reconnu compétent.
2️ – Portée fixe et portée flexible
Selon les cas, la portée peut être :
🔹 Portée fixe
Les méthodes sont listées précisément et ne peuvent être modifiées sans nouvelle évaluation.
🔹 Portée flexible
Le laboratoire peut adapter certaines méthodes dans un cadre défini, sous réserve de démontrer la maîtrise technique des évolutions.
La gestion d’une portée flexible suppose une organisation interne rigoureuse.
3️ – Limites juridiques de la portée
Un laboratoire ne peut pas :
revendiquer une accréditation pour une analyse non mentionnée,
utiliser le logo d’accréditation pour des prestations hors portée,
laisser croire qu’une activité est accréditée si elle ne l’est pas.
Une utilisation inexacte peut entraîner :
des observations de l’organisme d’accréditation,
une suspension partielle,
voire une sanction.
4️ – Portée d’accréditation et responsabilité technique
La portée engage le laboratoire sur :
la validité des méthodes,
la compétence du personnel,
la traçabilité métrologique,
la gestion des incertitudes.
Toute analyse réalisée sous accréditation doit être strictement conforme aux conditions décrites dans la portée.
En cas de non-conformité, la crédibilité du laboratoire peut être affectée.
5️ – Portée et communication commerciale
La communication autour de l’accréditation doit être précise.
Il est recommandé :
de mentionner explicitement la référence de l’accréditation,
d’indiquer que seules certaines analyses sont couvertes,
d’éviter toute formulation ambiguë.
La transparence protège le laboratoire et renforce la confiance des clients.
6 – Lien avec le périmètre d’accréditation
La portée constitue la traduction opérationnelle du périmètre d’accréditation.
Le périmètre définit le champ global reconnu par l’organisme d’accréditation, tandis que la portée en détaille le contenu exact.
Les deux notions sont complémentaires mais ne doivent pas être confondues.
7️ – Accréditation et obligations réglementaires
Dans certains secteurs (environnement, santé, contrôle officiel), des analyses doivent être réalisées par des laboratoires accrédités.
La portée d’accréditation devient alors un élément déterminant pour la validité des résultats produits.
Le laboratoire doit donc veiller à ce que les analyses exigées par la réglementation figurent bien dans sa portée.
Conclusion – Une reconnaissance encadrée et limitée
La portée d’accréditation constitue le cœur opérationnel de l’accréditation.
Elle définit précisément ce pour quoi le laboratoire est reconnu compétent.
Comprendre ses limites permet d’éviter les confusions, notamment entre certification et accréditation en laboratoire:
